CNAS实验室溯源要求详解：标准、流程与常见问题CNAS（中国合格评定国家认可委员会）对实验室的溯源要求是确保检测校准数据国际互认的核心要素。我们这篇文章将系统阐述CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中的溯源规范，

CNAS实验室溯源要求详解：标准、流程与常见问题

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）对实验室的溯源要求是确保检测/校准数据国际互认的核心要素。我们这篇文章将系统阐述CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中的溯源规范，包括计量溯源的法定定义；设备与标准的溯源层级；检定与校准的区别要求；认可机构的技术要求；溯源证书的审核要点；不符合项典型案例；7. 常见问题解答。帮助实验室建立符合ISO/IEC 17025国际标准的溯源体系。

一、计量溯源的法定定义与原则

根据JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》，计量溯源指测量结果通过不间断的校准链与参考标准相联系的特性，且每步校准都需申报测量不确定度。CNAS要求实验室的测量设备必须：

• 溯源至国家计量基准（如中国计量科学研究院发布的标准）
• 或国际互认的校准机构（如ILAC签署互认协议的实验室）

值得注意的是，CNAS特别强调"计量溯源性"≠"证书有效性"，即使设备持有校准证书，若机构未获CNAS/ILAC认可，仍需评估其技术能力是否符合溯源要求。

二、设备与标准的溯源层级管理

实验室需建立三级溯源金字塔：

层级	设备类型	溯源周期
一级标准	参考标准、主标准器
工作标准	常规检测设备	12-24个月
辅助设备	温湿度计等	功能性核查

示例：拉力试验机的溯源应包含力值传感器（溯源至国家力值基准）、位移系统（溯源至激光干涉仪标准）、控制系统（软件验证）三个子系统的独立溯源。

三、检定与校准的差异化要求

根据《中华人民共和国计量法》，CNAS对两类技术活动有明确区分：

• 强制检定：用于贸易结算、安全防护等领域的列入国家强检目录的设备（如医用CT机、加油机），必须由法定计量机构执行，周期固定
• 校准：其他设备可自主选择CNAS认可机构，需重点关注：
  1. 校准点覆盖使用范围（如电子天平需校准最小/最大量程）
  2. 测量不确定度≤设备允差的1/3
  3. En值（结果验证比率）≤1

四、认可机构的技术能力验证

选择校准供应商时，实验室应核查：

• CNAS认可证书附件中是否包含该校准项目（如编号L1234的机构可能仅认可长度类项目）
• 校准方法的符合性（优先选择采用以下标准之一的机构）：
  • JJG国家计量检定规程
  • JJF国家计量规范
  • ISO/IEC标准（如ISO 6789扭矩工具校准）
• 现场评审时需提供供应商能力评估记录

五、溯源证书的7项关键审核点

实验室质量负责人应重点核查：

1. CNAS认可标识（带唯一编号）
2. 测量结果的不确定度声明
3. 校准环境条件（温度23±1℃等）
4. 使用的标准器信息（型号/编号/有效期）
5. 校准点覆盖实验室使用范围
6. 修正因子/修正值（如光度计滤光片修正）
7. 校准员/核验员双签名

特别注意：2023年起CNAS已明确要求校准证书必须包含测量不确定度来源分析表。

六、典型不符合项案例分析

2022年CNAS专项督查中常见问题：

• 案例1：某环境实验室pH计使用企业自校，但未验证校准人员资质
• 案例2：材料实验室的万能试验机校准证书未包含25℃以下低温段的校准数据
• 案例3：化学实验室移液器校准未考虑液体密度与温度的关系

整改措施需包含：设备停用通知、溯源链分析报告、预防措施三个核心文件。

七、常见问题解答Q&A

Q：进口设备的原厂校准证书是否有效？

A：需满足三个条件：1）出具机构为ILAC互认成员；2）校准依据国家标准/国际标准；3）含中文翻译件（关键参数部分）。

Q：无法溯源的设备如何处理？

A：可通过以下方式证明可靠性：1）参加能力验证；2）多台设备比对；3）使用有证标准物质验证。需在体系文件中说明特殊控制程序。

Q：校准周期必须固定12个月吗？

A：否。实验室应根据设备稳定性、使用频率、风险等级等制定动态调整机制，例如：

• 高使用率设备：6个月
• 稳定性好的光学仪器：24个月
• 期间核查合格的设备可延长10%周期